Урографин противопоказания к применению. Форма выпуска, состав и упаковка.

Инъекционный раствор Урографин относится к категории йодсодержащих рентгеноконтрастных препаратов.

Показания к применению Урографина

Инъекционный раствор Урографин применяют для внутривенной и ретроградной урографии.

Урографин может находить применение и для любых ангиографических диагностических процедур, для артрографического и холангиографического исследований. Препарат активно используют при проведении ЭРХП (холангиопанкреатографии), а также при сиалографических и фистулографических процедурах, либо при гистеросальпингографии.

Форма выпуска

Инъекционный водный раствор Урографин имеет вид прозрачной жидкости без определенного цветового оттенка.

Действующим ингредиентом Урографин служит амидотризоевая кислота и меглюмин.

Препарат фасуется в стеклянные прозрачные или оранжевые ампулы по 20 мл. Десять ампул находятся в плотном контейнере, помещенном в пачку из картона.

Также возможен и другой вид фасовки Урографин – по 120 ампул в коробке из картона, упакованных в плотные контейнерные ячейковые упаковки по десять штук.

Фармакодинамика

Урографин способствует усилению контрастности снимка: йод, присутствующий в амидотризоате, поглощает рентгеновские лучи.

Фармакологические свойства Урографина можно описать следующим образом:

• Урографин 60%:
  • йодная концентрация 292 мг на мл;
  • осмолярность 1,5 осмомоль на кг H 2 O;
  • уровень вязкости 7,2 и 4 мПа/сек при 20° и 37°C соответственно;
  • уровень плотности 1,33 и 1,323 г на мл при 20° и 37°C соответственно;
  • уровень pH от 6,0 до 7,0.
• Урографин 76%:
  • йодная концентрация 370 мг на мл;
  • осмолярность 2,1 осмомоль на кг H 2 O;
  • уровень вязкости 18,5 и 8,9 мПа/сек при 20° и 37°C соответственно;
  • уровень плотности 1,418 и 1,411 г на мл при 20° и 37°C соответственно;
  • уровень pH от 6,0 до 7,0.

Экспериментально подтверждено, что Урографин не обладает мутагенными, тератогенными, эмбриотоксическими и генотоксическими свойствами. Также не обнаружено онкогенное влияние препарата.

Фармакокинетика

После внутривенного введения Урографин его связывание с плазменными протеинами может достигать не более 10%.

Спустя 5 минут после в/в болюсного вливания 60% раствора в количестве 1 мл/кг веса определяется концентрация Урографин в сыворотке, в соответствии с количеством йода 2-3 г/л. На протяжении трех часов после вливания Урографин обнаруживается относительно быстрое падение концентрационного содержания: период полувыведения при этом составляет 1-2 ч.

Действующий ингредиент не попадает внутрь эритроцитов. При внутрисосудистом вливании хорошо распространяется по межклеточному веществу. Не проходит сквозь цельную гематоэнцефалическую мембрану, в малых количествах обнаруживается в грудном молоке.

Диагностическое количество препарата проходит гломерулярную почечную фильтрацию. Примерно 15% Урографин выводится в неизмененной форме с мочевой жидкостью в течение получаса после вливания. Больше половины от общего количества препарата покидает организм на протяжении трех часов.

Распределение и выведение Урографин не зависимо от количества введенного препарата. Увеличение или повышение дозировки приводит к повышению или снижению уровня контраста в кровотоке. Но, учитывая повышение осмотического диуреза при увеличении дозировки, концентрационное содержание контраста в мочевой жидкости не увеличивается в равной степени.

Использование Урографина во время беременности

Исследования, которые проводились с использованием действующих ингредиентов Урографин, не подтвердили вероятность тератогенного и эмбриотоксического воздействия инъекционного раствора. Тем не менее, в настоящее время не имеется достаточного клинического опыта использования Урографин у женщин во время беременности и лактации.

Учитывая нежелательность использования рентгенологического метода исследования при беременности вообще, утверждать о возможности применения контрастного метода не приходится.

В лактационном периоде Урографин при контрастной рентгенографии применяется только по строгим показаниям.

Противопоказания

Урографин не может применяться у пациентов со значительным гипертиреозом, а также с сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации.

Урографин не пригоден для проведения миелографических, вентрикулографических и цистернографических процедур, из-за опасности нейротоксического влияния.

Гистеросальпингография не назначается беременным женщинам и пациенткам с острыми формами воспалительных реакций в тазовой области.

Холангиопанкреатография не проводится в период обострения панкреатита.

Относительными противопоказаниями к Урографин служат:

• гиперчувствительность к препаратам йода;
• тяжелые поражения печени или почечной фильтрации;
• недостаточность сердечно деятельности;
• эмфизема легких;
• церебральный артериосклероз;
• сахарный диабет в стадии декомпенсации;
• гипертиреоз, узлы в щитовидной железе;
• спазмы сосудов головного мозга.

Побочные действия Урографина

При внутрисосудистом введении Урографин побочные проявления в большинстве случаев умеренные и проходят самостоятельно. Однако имеются описания и ряда случаев с тяжелым течением побочных симптомов.

Фармакодинамика
Урографин повышает контрастность изображения за счет поглощения рентгеновских лучей йодом, входящим в состав амидотризоата.

Физико-химические свойства инъекционных растворов Урографина представлены в таблице.

В исследованиях in vivo и in vitro не выявлено данных, указывающих на возможные мутагенные, тератогенные, эмбриотоксические и генотоксические свойства амидотризоата. Риска онкогенного воздействия у человека не выявлено.

Фармакокинетика
Распределение
При внутривенном введении препарата его связь с белками плазмы не превышает 10%. Через 5 минут после внутривенного болюсного введения Урографина 60% в дозе 1 мл на кг массы тела достигается концентрация препарата в плазме, соответствующая 2-3 г йода на литр. В течение 3 часов после введения наблюдается сравнительно быстрое снижение концентрации, затем постепенное снижение с периодом полувыведения 1-2 часа.

Амидотризоат не проникает в эритроциты. После внутрисосудистого введения быстро распределяется в межклеточном веществе. Не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер и только в минимальных количествах проникает в грудное

Метаболизм и элиминация
При введении в диагностических дозах амидотризоат подвергается гломерулярной фильтрации в почках. Около 15% введенного препарата выводится в неизменном виде с мочой уже в течение 30 минут после введения, а более 50% - в течение 3 часов.

В диапазоне клинически применяемых дозировок наблюдаемая кинетика распределения и элиминации Урографина не зависит от его дозы. Это означает, что удвоение или в 2 раза снижение дозы Урографина приводит к двукратному увеличению или уменьшению содержания контрастного вещества в крови и его элиминируемого количества в граммах за единицу времени. Однако, вследствие увеличения осмотического диуреза при удвоении дозы, концентрация контрастного средства в моче не повышается в такой же степени.

Пациенты с почечной недостаточностью
При нарушении почечной функции амидотризоевая кислота может элиминироваться экстраренально печенью, хотя и с замедленной скоростью. Нефротропные контрастные средства могут быть легко удалены из организма с помощью экстракорпорального гемодиализа. Независимо от места введения Урографина полная элиминация контрастного вещества гарантированно происходит за короткий промежуток времени даже из тканей.

Форма выпуска и состав

действующие вещества:
1 мл Урографина 76% (0,76 г/мл) содержит: 597,3 мг амидотризоевой кислоты и 159,24 мг меглюмина в водном растворе;
1 мл Урографина 60% (0,6 г/мл) содержит: 471,78 мг амидотризоевой кислоты и 125,46 мг меглюмина в водном растворе;
вспомогательные вещества: натрий кальция эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций

в упаковке 10 ампул по 20 и 50 мл.

Специальные указания

Урографин целесообразно назначать под прикрытием антигистаминных препаратов

Взаимодействие

У пациентов, получающих бета-блокаторы, реакции гиперчувствительности более выражены.
Частота отсроченных побочных эффектов (например, жар, крапивница, гриппоподобные симптомы, суставная боль, зуд) при применении контрастных средств выше у пациентов, получавших интерлейкин.

Передозировка

При случайной передозировке или сильно сниженной почечной функции Урографин может быть удален из организма методом экстракорпорального диализа.

Как принимать, курс приема и дозировка

Подготовка больного к процедуре. Обследование пациента следует проводить натощак, однако прием воды не ограничивается. Перед исследованием должны быть устранены нарушения водно-электролитного обмена (особенно у больных с повышенным риском осложнений).

При проведении ангиографии сосудов брюшной области и урографии для облегчения диагностики рекомендуется тщательно очистить кишечник больного. Поэтому в последние два дня перед обследованием следует избегать приема пищи, вызывающей метеоризм (в т.ч. бобовых, салатов, фруктов, черного и свежего хлеба, любых овощей в сыром виде). Последний прием пищи накануне обследования должен быть не позднее 18 часов. Кроме того, вечером целесообразно принять слабительное. Грудным и маленьким детям большие интервалы в приеме пищи, а также назначение слабительного противопоказано.

Перед исследованием с больным следует провести успокоительную беседу или назначить соответствующие медикаменты. Пациентам с множественной миеломой, не компенсированным сахарным диабетом, поли- или олигурией, подагрой, грудным и маленьким детям и больным в тяжелом состоянии нельзя ограничивать прием жидкости перед применением гипертонических рентгеноконтрастных средств.

Общие правила проведения процедуры. Набирать в шприц контрастное средство следует непосредственно перед началом исследования. Неиспользованные при исследовании остатки контрастного средства дальше не применяются. При выполнении ангиографии требуется частое промывание используемых катетеров физиологическим раствором с целью снижения риска развития тромбоэмболии. Контрастное средство лучше переносится, если оно нагрето до температуры тела.

Внутрисосудистое введение контрастного средства проводят при нахождении больного в положении лежа. После введения следует еще минимум в течение 30 мин наблюдать за пациентом, т.к. большинство тяжелых осложнений наступает именно в этот промежуток времени.

Если для уточнения диагностики требуется несколько высоких одиночных доз, то интервал между инъекциями должен составлять 10-15 минут для компенсации повышенной сывороточной осмолярности за счет притока интерстициальной жидкости. Если однократно вводится более чем 300 мл контрастного вещества, назначается в/в инфузия растворов электролитов.

Внутривенная урография

Скорость введения обычно составляет 20 мл/мин. Для больных с сердечной недостаточностью, которым назначена доза 100 мл или более, рекомендуется увеличить время введения минимум до 10 мин.

Доза для взрослых: составляет 20 мл 76% раствора Урографина или 50 мл — 60% раствора Урографина. Увеличение дозы 76% раствора Урографина до 50 мл существенно повышает точность диагностики. Дальнейшее увеличение дозы возможно, если это необходимо в случае особых показаний.

Доза для детей: из-за физиологически пониженной концентрационной способности еще незрелого нефрона почек требуются относительно высокие дозы Урографина 76%. Детям до 1 года — 7-10 мл, 1-2 года — 10-12 мл, 2-6 лет — 12 -15 мл, 6-12 лет — 15-20 мл, старше 12 лет — дозы для взрослых.

Время выполнения снимков. Почечная паренхима визуализируется лучше всего, если делать снимок сразу после окончания введения контрастного средства. Для визуализации почечной лоханки и мочевыводящих путей первый снимок делается через 3-5 мин, второй — через 10-12 минут после введения контрастного средства. У более молодых пациентов снимки следует выполнять раньше (ориентироваться на нижний предел указанного времени), у более пожилых — позднее (ориентироваться на верхний предел указанного времени).

Ретроградная урография

Обычно для проведения данного исследования достаточно примерно 30% раствора, получить который можно путем разбавления 60% Урографинаводой для инъекций в пропорции 1:1. Во избежание раздражения холодом, вызывающего спазмы мочеточника, рекомендуется подогревать контрастное средство до температуры тела.

При необходимости проведения исследований с повышенной степенью контрастности, также можно использовать неразбавленный 60% раствор Урографина. Несмотря на его высокую концентрацию, признаки раздражения наблюдаются в редких случаях.

Ангиография

Урографин также может применяться для проведения ангиографических исследований. 76% раствор рекомендуется применять в тех случаях, когда важное значение имеет высокая концентрация йода (аортография, ангиокардиография или коронарография). Доза зависит от возраста, массы тела, минутного объема сердца, общего состояния пациента, решаемой клинической проблемы, методики исследования, вида и объема исследуемого сосудистого участка.

Противопоказания

• Выраженный гипертиреоз, декомпенсированная сердечная недостаточность.
• Нельзя применять Урографин для миелографии, вентрикулографии и цистернографии, в связи с возможными нейротоксическими явлениями.
• Гистеросальпингографию не проводят при беременности или при наличии острых воспалительных процессов в области таза.
• Эндоскопическую ретроградную холангиопанкреатографию ЭРХП не проводят при остром панкреатите.

Применение с осторожностью
С особой осторожностью применяют препарат при повышенной чувствительности к йодосодержащим контрастным средствам, тяжелых расстройствах функции печени или почек, сердечно-сосудистой недостаточности, эмфиземе четких, тяжелом общем состоянии, артериосклерозе головного мозга, декомпенсированном сахарном диабете, спазмах мозговых сосудов, субклиническом гипертиреозе, узловом зобе и генерализованной миеломе.

Особые указания

Ввиду возможного возникновения нейротоксических явлений применение Урографина запрещено при миелографии, вентрикулографии и цистернографии.

Для визуализации почечной лоханки и мочевыводящих путей первый снимок делается через 3-5 минут, второй — через 10-12 минут после введения (для молодых людей необходимо ориентироваться на нижний, а для пожилых — на верхний предел диапазона времени).

Для грудных и маленьких детей первый снимок необходимо делать через 2 минуты после введения. Если изображение получится малоконтрастным — в более поздние сроки.

Почечная паренхима отображается лучше всего, если делать снимок сразу после окончания введения средства.

Урографин показания к применению

Внутривенная и ретроградная урография.

Для осуществления исследований организма применяются методики на основе лучей рентгеновских. Введение в тело человека контрастного вещества усиливает возможности диагностики. Добавление в состав лекарства йодных молекул увеличивает их воздействие.

Описание

Лекарство «Урографин» инструкция по применению причисляет к средствам для рентгеноконтрастного диагностирования с ионным строением. Его вводят внутрь сосудов и полостей.

Лекарство относится к инъекционным растворам, выпускается в виде прозрачной, бесцветной или немного окрашенной жидкости.

Состав

В медикаменте «Урографин» инструкция по применению определяет активные компоненты на основе кислоты 3,5-бис-(ацетиламидо)-2,4,6-трийодобензойной. В состав входят две ее соли: натриевая и меглуминовая. Существует две дозировки препарата по 60 и 76 процентов.

В одном миллилитре раствора может содержаться 0,292 г или 0,370 г йодных частиц. Количество амидотризоата меглумина в одной ампуле составляет 10,4 г или 13,2 г, а амидотризоата натрия насчитывается 1,6 г или 2 г. Концентрация первой соли в одном миллилитре равна 0,52 г или 0,66 г, а второй - 0,08 г или 0,1 г.

Для получения устойчивого раствора используют неактивные ингредиенты в виде эдетата натрий кальциевого, гидроксида натрия и водной среды инъекционной.

Лекарство расфасовано по 20 мл в ампулы.

Аналогичные средства

Медикамент «Урографин» инструкция по применению относит к препаратам, повышающим контрастность изображения благодаря поглощению рентгеновских излучений йодными ионами, которые включены в амидотризоатные соли.

Для использования лекарства необходимо знать особенности раствора инъекционного, относящиеся к осмоляльности, вязкости, плотности и значения водородного показателя.

Содержит все вышеуказанные данные лекарства «Урографин» инструкция по применению. Аналоги в виде препаратов «Триомбраст» и «Тразограф» также используются в качестве рентгеноконтрастных диагностических средств, которые содержат йодные частицы.

При введении такого лекарства изображение органа становится более контрастным.

Для чего используется

Медикамент «Урографин 76» инструкция по применению рекомендует употреблять для проведения ретроградной урографии, ангиографического исследования, артрографии, эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии.

Лекарство принимают перед интраоперационной холангиографией, сиалографией, фистулографией, гистеросальпингографией.

Как пользоваться

Перед употреблением средства «Урографин 76» инструкция по применению советует заранее подготовить пациента. Для ангиографического обследования органов брюшной полости и урографических процедур требуется тщательная очистка желудка. За двое суток до манипуляций не принимают пищу, вызывающую вздутие кишечника. К таким продуктам относятся бобовые культуры, салаты, черные и свежие хлебобулочные изделия, сырые овощи.

Перед обследованием ужинать можно не позже 18 часов, после чего принимают слабительные средства. Последние рекомендации не распространяются на маленьких детей.

Волнение, приступы болевые усиливают реакционные процессы на лекарство, поэтому человека успокаивают психологически разговором или медикаментами.

При миеломе, повышении глюкозы в кровяном русле с нарушением почечным, полиурии, олигурии, гиперурикемии, малышам и пожилым людям проводят гидратационные манипуляции, чтобы восстановить водно-электролитный уровень.

Готовое средство «Урографин» инструкция советует использовать только при сохранении физических свойств раствора. Если появился осадок, изменился оттенок или имеются повреждения упаковки, его не применяют. Жидкость набирают перед введением, а остатки раствора утилизируют.

Дозирование определяется возрастом, массой тела и общим самочувствием человека. При недостаточной работе почек или сердца используют минимальное количество медикамента. После процедуры следует проводить контроль этих органов на протяжении трех суток.

Для проведения ангиографических мероприятий требуется постоянная промывка катетера при помощи физиологического раствора для предупреждения риска тромбоэмболического. Когда препарат вводят внутрь сосудов, то нужно обеспечить лежачее положение. Спустя полчаса после укола за больным внимательно наблюдают, чтобы вовремя выявить побочные процессы.

Для подтверждения болезни проводят повторное употребление средства в большом количестве с интервалами от 10 до 15 минут, чтобы компенсировать повышенную сывороточную осмолярность жидкостью интерстициальной. При введении однократном взрослому человеку дозировки от 0,300 до 0,350 л лекарства нужно прокапать электролитные растворы.

Лекарство «Урографин» инструкция по применению советует нагревать до 36 градусов, что позволит контрастному веществу скорее вводиться и проще переноситься из-за снижения вязкости. Подогреваются не все ампулы, а только нужное количество.

Данным средством не проводят предварительное тестирование из-за недостоверности результатов.

Проведение исследований

При внутривенной урографической диагностике лекарство вводят по 20 мл за 1 минуту. При наличии нарушения сердечной работы медикамент медленнее вводят, что составляет полчаса.

Взрослому пациенту назначают 0,02 л лекарства «Урографин 76» или 0,05 л 60-процентного средства. Увеличение количества препарата большей концентрации до 0,05 л способствует повышению диагностической точности.

Фотографии почечной паренхиматозной ткани делаются по окончании укола для лучшего отображения. Чтобы визуализировать строение лоханки и мочевыводящих путей, 1 фото делается спустя 5 минут, а 2 - через 12 минут после вливания жидкости.

При инфузионном применении 0,1 л лекарства длительность процедуры составляет от 5 до 10 минут. Людям с болезнями миокарда такое количество вливают в вены за полчаса. Первые фото делаются по окончании введения, а следующие осуществляют на протяжении 20 минут.

При рентгенологических обследованиях системы кровеносной, когда проводят аортографию, ангиокардиографию или коронарографию, используют высокие дозировки медикамента «Урографин». Применение раствора 76% предпочтительно. Количество лекарства определяется возрастными особенностями, весом, минутными объемами сердечной мышцы, общим самочувствием, методикой проведения.

Мочевыделительную систему изучают с помощью ретроградного урографического обследования, при котором контрастное вещество вводят катеторным способом в просвет мочеиспускательного канала. Применяется 30-процентная жидкость, которую получают при разбавлении 60-процентоного раствора инъекционной водой в соотношении 1 к 1. Чтобы не возникли спазмы в мочеточнике при раздражении холодным лекарством, подогревают контрастный препарат до 36 градусов.

Для некоторых обследований необходимо вводить неразбавленное средство 60-процентное. Высокое дозирование лекарства иногда вызывает признаки раздражающие.

Средство вливается под контролем рентгеноскопическим для выполнения артрографического, гистеросальпингографического обследования и ретроградной холангиопанкреатографии.

Как правильно пить препарат

Для осуществления томографии компьютерной отделов кишечника и других органов врачи назначают пероральное введение лекарства «Урографин». Инструкция по применению внутрь не советует принимать, в ней не описан данный способ употребления. Если лечащий врач не уведомил больного о правилах использования и дозировании, то пациенту будет трудно найти информацию.

Медицинские работники рекомендуют перед исследованиями пить раствор «Урографин». Инструкция по применению для КТ гласит, что содержимое одной ампулы (20 мл) необходимо разбавить одним литром чистой воды, принимают такую жидкость поэтапно.

Употребление начинается за 24 часа до диагностики, в результате чего законтрастируется кишечник и другие органы. Последние 200 мл раствора «Урографин» инструкция для КТ рекомендует ввести при заходе в кабинет. Предварительную пробу для перорального употребления не назначают.

Когда не пользуются

Для лекарства «Урографин» противопоказания связаны с явным повышением функционирования щитовидки, декомпенсированной недостаточной работой сердечной.

Острый панкреатит не позволит провести холангиопанкреатографическое обследование.

Гистеросальпингографическая диагностика не выполняется в состоянии вынашивания ребенка и при острой воспалительной реакции в тазовой области.

Миелографические, вентрикулографические и цистернографические исследования не проводятся при контрастировании данным лекарством из-за его нейротоксического воздействия.

Нежелательные реакции

На препарат «Урографин» инструкция по применению включает информацию о побочных явлениях во время внутрисосудистого вливания. Дыхательные нежелательные реакции связаны с одышкой, кашлем, отеком легкого, остановкой дыхательной деятельности.

Нарушения в системе пищеварения проявляются рвотными позывами, болевыми симптомами в области желудка.

Изменения работы сердечной и сосудистой связаны с колебаниями артериального давления и сократительной частоты. Иногда возможно появление опасных тромбоэмболических осложнений, провоцирующих инфарктное состояние миокардной мышцы.

Нежелательные реакции мочевыделительной системы проявляются нарушениями печеночного и почечного функционирования.

Изменения в ЦНС характеризуются головными болями, нарушением равновесия, потерей сознания, ухудшением слуховой и зрительной реакции, судорожными припадками, боязнью света, комой, сонливым состоянием.

К местным явлениям относят воспалительные процессы, тромбоз венозный, тромбофлебитные поражения, тканевое омертвление.

Особенности лечения

Медикамент «Урографин» инструкция предлагает использовать осторожно, когда имеется избыточная чувствительность к средству с содержанием йода. Аккуратного введения требуют тяжелые поражения почечные и печеночные, недостаточная работа сердечной мышцы, эмфиземное заболевание легкого, плохое самочувствие больного, атеросклеротические сосудистые нарушения, декомпенсированное повышение сахара в кровяном русле, субклиническое усиление работы щитовидки и миелома генерализованная. Нежелательные последствия при данных состояниях могут развиться от вливания лекарства в вену.

Применение рентгеноконтрастного медикамента способно вызвать гиперчувствительность, которая проявляется затруднениями дыхания, эритемным покраснением кожи, высыпанием, жжением или отеканием лицевой части головы. При тяжелых нарушениях развивается ангионевротическая отечность, бронхиальный спазм и анафилактическое шоковое состояние. Нежелательные последствия могут проявиться на протяжении 60 минут после употребления лекарства.

Чаще всего побочные эффекты появляются у больных, которые имеют аллергию на морепродукты и йодированные компоненты, у которых были приступы сенной лихорадки, крапивницы или астмы бронхиальной. Перед назначением рентгеноконтрастного лекарства врач должен изучить прошлые болезни человека. Если существует большая вероятность аллергического процесса, то для его предотвращения применяется антигистаминная терапия.

Повышенная чувствительность к препарату усиливается при использовании бета-адреноблокаторных средств. Такие препараты вызывают устойчивость к обычному лечению аллергии.

Неорганический йод раствора способен изменять функционирование железы щитовидной. Эти данные учитывают при введении лекарства пациентам, имеющим скрытую форму гипертиреозной болезни.

В пожилом возрасте возникает патология сосудистой стенки и неврологическое неустойчивое состояние, которые усиливают нежелательные процессы от йодосодержащих контрастных медикаментов.

При внутрисосудистом вливании иногда появляется недостаточная работа почек. Чтобы ее предотвратить, нужно изучить прошлые почечные заболевания, обнаружить имеющуюся недостаточность данного органа. Риск усиливает миелома, пожилой возраст, прогрессирующая сосудистая болезнь, парапротеинемия, тяжелые формы повышенного артериального давления, отложение мочевой кислоты в суставах.

Если существует опасность развития такой реакции, то предварительно выполняют процедуру гидратации, используя метод внутрисосудистой инфузии. Ее также проводят по окончании диагностики, чтобы вывести контрастное вещество через почки.

Для уменьшения нагрузки на организм в период удаления лекарства не используют нефротоксические и холецистографические пероральные медикаменты, не проводят ангиопластику почечных сосудов или крупные оперативные вмешательства.

При нарушениях в клапанах сердечных и при повышенном давлении в легких употребление лекарства приводит к выраженному гемодинамическому изменению. Пожилые люди с болезнями миокарда в прошлом больше подвержены ишемическим и аритмическим поражениям. Если имеется недостаточность сердечная, то при внутрисосудистом применении лекарство способно спровоцировать отечность легочной ткани.

Показания к применению

Урография (в/в и ретроградная), ангиокардиография (в т.ч. дигитальная субтракционная ангиография), гистеросальпингография, амниография, артрография, интраоперационная холангиография, фистулография, спленопортография, везикулография и др. методы искусственного контрастирования.

Форма выпуска

раствор для инъекций 600 мг/мл; ампула 20 мл, поддон 10, коробка (коробочка) картонная 1;раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула темного стекла 20 мл, пачка картонная 120; раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула 20 мл, пачка картонная 10; раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула 20 мл, пачка картонная 120; раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула темного стекла 20 мл, пачка картонная 10; раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула темного стекла 20 мл, пачка картонная 120; раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула 20 мл, пачка картонная 10; раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула 20 мл, пачка картонная 120; раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула темного стекла 20 мл, пачка картонная 10; раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула 20 мл, пачка картонная 10; раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула 20 мл, поддон 10, пачка картонная 1; раствор для инъекций 760 мг/мл; ампула темного стекла 20 мл, поддон 10; Состав Раствор для инъекций 600 мг/мл 1 мламидотризоевая кислота 471,78 мг(соответствует 292 мг йода) меглумин 125,46 мгвода для инъекций 725,73 мгнатрия гидроксид 5,03 мгнатрия кальция эдетат 0,1 мгв ампулах по 20 мл; в коробке 10 ампул.Раствор для инъекций 760 мг/мл 1 мламидотризоевая кислота 597,3 мг(соответствует 370 мг йода) меглумин 129,24 мгвода для инъекций 653,77 мгнатрия гидроксид 6,29 мгнатрия кальция эдетат 0,1 мгв ампулах по 20 мл; в коробке 10 ампул.

Фармакодинамика

Повышает контрастность изображения за счет поглощения рентгеновских лучей стабильно связанным органическим йодом, входящим в состав амидотризоата.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбция рентгеноконтрастного компонента практически равна нулю.Через 5 мин после в/в болюсного введения Урографина 60% (1 мл/кг) концентрация йода в плазме крови составляет 2–3 г/л. В первые 3 ч его концентрация в крови снижается быстро, далее - постепенно, с T1/2 - 1–2 ч. После в/в введения связывание с белками плазмы составляет 10%. Не проникает в эритроциты, легко распределяется во внеклеточном пространстве после внутрисосудистого введения. Не проходит через интактный ГЭБ и в минимальных количествах проникает в грудное молоко.Выводится почками в неизмененном виде: через 30 мин после инъекции с мочой элиминирует 15% от введенной дозы, в течение 3 ч - более чем 50%. При нарушении почечной функции возможно экстраренальное выведение через кишечник с замедленной скоростью.

Использование во время беременности

Поскольку при беременности лучше избегать любого воздействия ионизирующего облучения, следует тщательно сопоставлять пользу от рентгенологического исследования с или без контрастного средства с возможным риском.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, выраженный гипертиреоз, не компенсированная сердечная недостаточность, беременность. Гистеросальпингография противопоказана при воспалительных заболеваниях в области таза.

Побочные действия

Побочные эффекты, связанные с внутрисосудистым введением йодсодержащих рентгеноконтрастных препаратов, обычно преходящи и относятся к разряду легких до средней тяжести, хотя наблюдались также тяжелые и опасные для жизни реакции.Наиболее часто после внутрисосудистого введения контрастного средства возникают тошнота, рвота, покраснение кожи, ощущение жара и болевые ощущения во время инъекции. Кроме того, возможны: озноб, гипертермия, потливость, головная боль, головокружение, бледность, слабость, позывы на рвоту и чувство удушья, затрудненное дыхание, гипо-/гипертензия, зуд, крапивница, кожная сыпь, отеки, судороги, мышечный тремор, чиханье, слезотечение. Такие реакции, которые могут наступить независимо от количества и способа введения контрастного средства, могут представлять собой первые признаки начинающегося шокового состояния. В этом случае следует немедленно прекратить введение контрастного средства и, при необходимости начать специальную терапию, предпочтительно внутривенно. В связи с этим для внутривенного введения контрастного средства рекомендуется использовать постоянный гибкий катетер. Чтобы в неотложных случаях суметь принять экстренные меры необходимо иметь наготове соответствующие ЛС, трахеальную интубационную трубку и аппарат искусственного дыхания.Тяжелые реакции, требующие оказания пациенту неотложной помощи, могут выражаться в виде нарушения кровообращения, проявляющегося в расширении периферических сосудов и последующей гипотензии, в рефлекторной тахикардии, одышке, возбужденном состоянии, спутанности сознания и цианозе, и, возможно, приводить к потере сознания.Введение контрастного средства в околососудистую область редко приводит к развитию значительных тканевых реакций.Известно, что при церебральной ангиографии или других исследованиях, при которых контрастное средство достигает головного мозга с артериальной кровью, могут возникать такие неврологические осложнения, как кома, дезориентация, сонливость, преходящий парез, нарушения зрения или слабость мышц лица, приступы эпилепсии (особенно у больных эпилепсией и с повреждением головного мозга). В единичных случаях приступы у таких пациентов возникали также после в/в введения контрастного средства.В редких случаях может наступить преходящее нарушение почечной функции. Иногда могут развиваться отсроченные реакции (редко).

Способ применения и дозы

Подготовка больного к процедуре. Обследование пациента следует проводить натощак, однако прием воды не ограничивается. Перед исследованием должны быть устранены нарушения водно-электролитного обмена (особенно у больных с повышенным риском осложнений).При проведении ангиографии сосудов брюшной области и урографии для облегчения диагностики рекомендуется тщательно очистить кишечник больного. Поэтому в последние два дня перед обследованием следует избегать приема пищи, вызывающей метеоризм (в т.ч. бобовых, салатов, фруктов, черного и свежего хлеба, любых овощей в сыром виде). Последний прием пищи накануне обследования должен быть не позднее 18 ч. Кроме того, вечером целесообразно принять слабительное. Грудным и маленьким детям большие интервалы в приеме пищи, а также назначение слабительного противопоказано.Перед исследованием с больным следует провести успокоительную беседу или назначить соответствующие медикаменты. Пациентам с множественной миеломой, не компенсированным сахарным диабетом, поли- или олигурией, подагрой, грудным и маленьким детям и больным в тяжелом состоянии нельзя ограничивать прием жидкости перед применением гипертонических рентгеноконтрастных средств.Пациентам с феохромоцитомой рекомендуется назначение блокаторов альфа- адренорецепторов (во избежание риска развития гипертонического криза).Общие правила проведения процедуры. Набирать в шприц контрастное средство следует непосредственно перед началом исследования. Неиспользованные при исследовании остатки контрастного средства дальше не применяются. При выполнении ангиографии требуется частое промывание используемых катетеров физиологическим раствором с целью снижения риска развития тромбоэмболии. Контрастное средство лучше переносится, если оно нагрето до температуры тела.Внутрисосудистое введение контрастного средства проводят при нахождении больного в положении лежа. После введения следует еще минимум в течение 30 мин наблюдать за пациентом, т.к. большинство тяжелых осложнений наступает именно в этот промежуток времени.Если для уточнения диагностики требуется несколько высоких одиночных доз, то интервал между инъекциями должен составлять 10–15 мин для компенсации повышенной сывороточной осмолярности за счет притока интерстициальной жидкости. Если однократно вводится более чем 300 мл контрастного вещества, назначается в/в инфузия растворов электролитов.Внутривенная урографияСкорость введения обычно составляет 20 мл/мин. Для больных с сердечной недостаточностью, которым назначена доза 100 мл или более, рекомендуется увеличить время введения минимум до 10 мин.Доза для взрослых: составляет 20 мл 76% раствора Урографина® или 50 мл - 60% раствора Урографина®. Увеличение дозы 76% раствора Урографина ® до 50 мл существенно повышает точность диагностики. Дальнейшее увеличение дозы возможно, если это необходимо в случае особых показаний.Доза для детей: из-за физиологически пониженной концентрационной способности еще незрелого нефрона почек требуются относительно высокие дозы Урографина® 76%. Детям до 1 года - 7–10 мл, 1–2 года - 10–12 мл, 2–6 лет - 12 –15 мл, 6–12 лет - 15–20 мл, старше 12 лет - дозы для взрослых.Время выполнения снимков. Почечная паренхима визуализируется лучше всего, если делать снимок сразу после окончания введения контрастного средства. Для визуализации почечной лоханки и мочевыводящих путей первый снимок делается через 3–5 мин, второй - через 10–12 мин после введения контрастного средства. У более молодых пациентов снимки следует выполнять раньше (ориентироваться на нижний предел указанного времени), у более пожилых - позднее (ориентироваться на верхний предел указанного времени).Ретроградная урографияОбычно для проведения данного исследования достаточно примерно 30% раствора, получить который можно путем разбавления 60% Урографина® водой для инъекций в пропорции 1:1. Во избежание раздражения холодом, вызывающего спазмы мочеточника, рекомендуется подогревать контрастное средство до температуры тела.При необходимости проведения исследований с повышенной степенью контрастности, также можно использовать неразбавленный 60% раствор Урографина®. Несмотря на его высокую концентрацию, признаки раздражения наблюдаются в редких случаях.АнгиографияУрографин® также может применяться для проведения ангиографических исследований. 76% раствор рекомендуется применять в тех случаях, когда важное значение имеет высокая концентрация йода (аортография, ангиокардиография или коронарография). Доза зависит от возраста, массы тела, минутного объема сердца, общего состояния пациента, решаемой клинической проблемы, методики исследования, вида и объема исследуемого сосудистого участка.

Передозировка

При передозировке удаление Урографина возможно с помощью экстракорпорального диализа.

Взаимодействия с другими препаратами

У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, повышается риск возникновения реакций гиперчувствительности. У больных, использующих интерлейкин, могут быть отсроченные реакции на контрастные средства (лихорадка, сыпь, гриппоподобные симптомы, боль в суставах, зуд).

Меры предосторожности при приеме

Нельзя применять препарат для миелографии, вентрикулографии и цистернографии, в связи с возможными нейротоксическими явлениями. Применять строго по назначению врача во избежание осложнений. С осторожностью следует применять при гиперчувствительности к йодсодержащим средствам, тяжелых нарушениях функции печени или почек, сердечно-сосудистой недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, спазмах мозговых сосудов, эмфиземе легких, декомпенсированном сахарном диабете, субклиническом гипертиреозе, узловатом зобе, генерализованной миеломе. Необходимо учитывать, что препарат изменяет результаты радиоизотопных исследований щитовидной железы в течение 2 нед.Одновременное введение контрастного и профилактического средства (антигистаминные препараты, глюкокортикоиды) в виде смеси не допускается.У больных диабетической нефропатией, принимающих бигуаниды, возможно развитие лактацидоза (с целью предупреждения данного осложнения прием бигуанидов следует прекратить за 48 ч до проведения рентгеноконтрастного исследования и возобновить их прием после того, как контрольное исследование покажет отсутствие нарушения функции почек).С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания в течение 24 ч после проведения обследования.

Особые указания при приеме

Ввиду возможного возникновения нейротоксических явлений применение Урографина запрещено при миелографии, вентрикулографии и цистернографии.Для визуализации почечной лоханки и мочевыводящих путей первый снимок делается через 3–5 мин, второй - через 10–12 мин после введения (для молодых людей необходимо ориентироваться на нижний, а для пожилых - на верхний предел диапазона времени).Для грудных и маленьких детей первый снимок необходимо делать через 2 мин после введения. Если изображение получится малоконтрастным - в более поздние сроки.Почечная паренхима отображается лучше всего, если делать снимок сразу после окончания введения средства.

Цены и отзывы

Более нелестные отзывы, касающиеся йодсодержащего вещества, исходят от тех, кто очень плохо перенес и саму процедуру и действие препарата на организм. Уже при первых каплях они чувствовали недомогание, сильный дискомфорт – в этом случае введение рентгеноконтрастного вещества быстро прекращали и самочувствие восстанавливалось. Врачи отмечают, что побочные эффекты возникают редко, особенно при правильной подготовке и проведении процедур.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света и рентгеновских лучей месте, при температуре не выше 30 °C.

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций 60%

* - содержание йода 292 мг/1 мл.


Раствор для инъекций 76% прозрачный, бесцветный или слегка желтого цвета.

* - содержание йода 370 мг/1 мл.
Прочие ингредиенты: натрий кальций эдетат, вода д/и.
20 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.

Регистрационный номер №:
р-р д/инъекц. 60% (1.6 г+10.4 г/20 мл), 76% (2 г+13.2 г/20 мл): амп. 10 шт. - П №011460/01-1999 03.11.99ППР

Фармакологическое действие

Рентгеноконтрастный препарат. Повышает контрастность изображения за счет поглощения рентгеновских лучей йодом, входящим в состав амидотризоата (диатризоата).
Физико-химические свойства инъекционных растворов Урографина представлены в таблице.

Показания

– в/в и ретроградная урография;
– все виды ангиографических исследований;
– артрография;
– эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография;
– интраоперационная холангиография;
– сиалография;
– фистулография;
– гистеросальпингография.
Препарат нельзя применять для миелографии, вентрикулографии и цистернографии в связи с возможными нейротоксическими явлениями.

Режим дозирования

Подготовка больного к процедуре
При ангиографии брюшной полости и урографии для облегчения диагностики рекомендуется тщательно очистить желудок больного. Поэтому в последние два дня перед обследованием следует избегать пищи, вызывающей метеоризм (прежде всего бобовых, салатов, фруктов, черного и свежего хлеба, а также любых овощей в сыром виде). Последний прием пищи накануне обследования должен быть не позднее 18 ч. Кроме того, целесообразно принять вечером слабительное. Грудным и маленьким детям большие интервалы в приеме пищи, а также назначение слабительного противопоказаны.
Поскольку волнение, страх и боль могут вызвать побочные эффекты или усилить реакцию на контрастное вещество, перед проведением исследования рекомендуется провести с пациентом успокоительную беседу или назначить соответствующую терапию.
Пациентам с генерализованной миеломой, сахарным диабетом с нефропатией, полиурией, олигурией, гиперурикемией, а также грудным детям и детям младшего возраста, и лицам пожилого возраста следует провести адекватную гидратацию. До проведения исследования необходимо устранить нарушения водно-электролитного баланса.
Общие правила проведения процедуры
Готовый для использования Урографин должен представлять собой бесцветный или бледно-желтый прозрачный раствор. Препарат нельзя использовать при изменении цвета раствора, появлении видимых частиц или разрушении целостности ампул. Набирать в шприц контрастное средство следует непосредственно перед началом исследования. Неиспользованные при исследовании остатки контрастного средства более не применяются.
Доза зависит от возраста, массы тела, сердечного выброса и общего состояния пациента. При почечной или сердечной недостаточности доза контрастного средства должна быть как можно более низкой. У этих пациентов желательно контролировать функцию почек по крайней мере в течение 3 дней после исследования.
При выполнении ангиографии требуется частое промывание используемых катетеров физиологическим раствором, чтобы свести к минимуму возможный риск тромбоэмболии. При внутрисосудистом введении рентгенконтрастного средства желательно, чтобы пациент лежал. После инъекции необходимо тщательное наблюдение за больным в течение не менее 30 мин, поскольку большинство тяжелых осложнений наступает именно в первые полчаса после инъекции.
Если для уточнения диагноза требуется несколько введений препарата в высоких дозах, то интервал между инъекциями должен составить 10-15 мин для компенсации повышенной сывороточной осмолярности за счет притока интерстициальной жидкости. Если взрослым однократно вводят более 300-350 мл раствора контрастного вещества, то требуется инфузия растворов электролитов.
Подогревание раствора перед использованием
Нагревание раствора до температуры тела перед использованием приводит к тому, что контрастное средство легче вводится и лучше переносится (вследствие пониженной вязкости). При использовании термостата подогревать до 37°С следует только то количество ампул контрастного средства, которое предполагается использовать. Показано, что при защите от солнечного света более длительное (но не более 3 мес) хранение препарата при этой температуре не влияет на его химический состав.
Тест-пробы
Не рекомендуют оценивать чувствительность с помощью небольшой тест-дозы контрастного средства, т.к. это не позволяет предсказать возникновение реакции. Более того, определение чувствительности само по себе иногда приводит к серьезным и даже летальным реакциям гиперчувствительности.
Внутривенная урография
Инъекция
Скорость введения препарата при инъекции составляет обычно 20 мл/мин. Для больных с сердечной недостаточностью, которым назначена доза 100 мл или больше, рекомендуемая продолжительность введения - не менее 20-30 мин.
Дозы
Для взрослых доза 76% раствора - 20 мл, 60% - 50 мл. Повышение дозы 76% раствора до 50 мл существенно повышает точность диагностики. Дальнейшее увеличение дозы возможно, если это необходимо в силу особых показаний.
У детей из-за пониженной физиологической концентрационной способности еще незрелого нефрона требуются сравнительно высокие дозы Урографина 76%.

Время выполнения снимков
Почечная паренхима отображается лучше всего, если делать снимок сразу после окончания введения контрастного средства.
Для визуализации почечной лоханки и мочевыводящих путей у взрослых первый снимок делается через 3-5 мин, а второй - через 10-12 мин после введения контрастного средства, причем для молодых пациентов следует ориентироваться на нижний, а для лиц пожилого возраста - на верхний предел указанного диапазона времени.
У грудных и маленьких детей первый снимок рекомендуется делать уже через 2 минуты после введения контрастного средства. Если изображения получаются малоконтрастными, может возникнуть необходимость в поздних снимках.
Инфузия
При проведении инфузии Урографина взрослым и подросткам обычно время введения раствора 60% или 76% (100 мл) не должно быть менее 5 мин и более 10 мин. Для больных с сердечной недостаточностью рекомендуемое время инфузии составляет 20-30 мин.
Время выполнения снимков
Первый снимок следует сделать сразу после окончания инфузии. Последующие снимки можно получить в течение следующих 20 мин или позже в случае нарушения экскреции.
Ангиография
В случаях, когда особенно высокая концентрация йода имеет значение, например, при аортографии, ангиокардиографии или коронарографии, предпочтение отдается 76% раствору. Доза зависит от возраста, массы тела, минутного объема сердца, общего состояния пациента, клинической проблемы, методики исследования и объема исследуемого сосудистого участка.
Ретроградная урография
Достаточно применения 30% раствора, который можно получить путем разбавления 60% раствора Урографина водой для инъекций в пропорции примерно 1:1. Во избежание раздражения холодом, вызывающего спазмы мочеточника, рекомендуется подогреть контрастное средство до температуры тела.
Если для специальных исследований требуется повышенная степень контрастности, то можно использовать также неразбавленный Урографин 60%. Несмотря на его высокую концентрацию симптомы раздражения наблюдаются в чрезвычайно редких случаях.
Другие полости тела
При проведении артрографии, гистеросальпингографии и особенно ЭРХП процесс введения контрастного средства необходимо контролировать с помощью рентгеноскопии.

Побочное действие

Побочные эффекты представлены со следующей оценкой частоты возникновения: часто - более 1%; иногда - менее 1%, но более 0.1%, редко – менее 0.1%.
Внутрисосудистое применение
Побочные эффекты, связанные с внутрисосудистым применением йодосодержащего контрастного средства, обычно носят мягкий, умеренный и преходящий характер. Однако описаны тяжелые и опасные для жизни реакции. Частота побочных реакций при использовании ионных контрастных средств составляет 12%, а неионных препаратов - 3%.
Часто: тошнота, рвота, болевые ощущения и чувство жара.
умеренно выраженные ангионевротический отек, конъюнктивит, кашель, кожный зуд, ринит и крапивница (могут возникать независимо от дозы, метода введения и являться первыми симптомами анафилактической реакции). Возможно развитие более тяжелых реакций, сопровождающихся расширением периферических сосудов и последующей артериальной гипотензией, рефлекторной тахикардией, нарушениями дыхания, возбуждением, нарушениями сознания, цианозом, потерей сознания. Редко отмечается бронхоспазм, ларингоспазм.
Со стороны организма в целом: чувство жара и головная боль, иногда - недомогание, озноб, повышенное потоотделение, обморок; редко - изменение температуры тела, отек слюнных желез.
Со стороны дыхательной системы: часто - преходящие изменения частоты дыхания, одышка, дыхательная недостаточность и кашель; редко - остановка дыхания, отек легких.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - клинически значимые преходящие изменение ЧСС, АД, нарушения ритма; редко - опасные тромбоэмболические осложнения, приводящие к инфаркту миокарда.
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота; иногда – боли в животе.
Со стороны ЦНС (при ангиографии головного мозга и других исследованиях, при которых контрастное вещество достигает головного мозга с артериальной кровью): иногда - головокружение, головные боли, возбуждение или нарушение сознания, амнезия, нарушение речи, зрения, слуха, судороги, тремор, парезы/параличи, светобоязнь, преходящая слепота, кома, сонливость; редко - тяжелые тромбоэмболические осложнения, приводящие к инсульту.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек вплоть до почечной недостаточности.
Дерматологические реакции: часто - покраснение лица (связанное с расширением сосудов), сыпь, зуд, эритема; редко - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Местные реакции: боли наблюдаются преимущественно при периферической ангиографии. При внесосудистом введении Урографина - боли, отек (обычно исчезают без развития дальнейших осложнений); крайне редко – воспаление, некроз тканей; иногда - тромбофлебиты и тромбозы вен.
Введение в полости тела
После введения в полости тела побочные реакции развиваются редко, чаще через несколько часов после введения вследствие медленного всасывания из области введения и распределения в организме, контролируемого процессом диффузии.
При проведении ЭРХП обычно наблюдается повышение уровня амилазы. Визуализация ацинусов при ЭРХП сопровождается увеличением риска развития последующего панкреатита. В редких случаях описан некротический панкреатит.
Реакции гиперчувствительности: системные реакции встречаются редко и выражены слабо, проявляются в основном в виде кожных реакций. Однако возможность развития тяжелых реакций гиперчувствительности полностью исключить нельзя.

Противопоказания

– выраженный гипертиреоз;
– декомпенсированная сердечная недостаточность.
Эндоскопическую ретроградную холангиопанкреатографию нельзя проводить при остром панкреатите.
Гистеросальпингографию нельзя проводить при беременности и острых воспалительных процессах в полости таза.
С осторожностью применяют препарат при повышенной чувствительности к йодосодержащим контрастным средствам, при тяжелых нарушениях функции печени и почек, сердечной недостаточности, эмфиземе легких, тяжелом общем состоянии пациента, атеросклерозе сосудов головного мозга, декомпенсированном сахарном диабете, спазмах мозговых сосудов, субклиническом гипертиреозе, узловом зобе и генерализованной миеломе.

Беременность и лактация

В исследованиях in vivo и in vitro не выявлено мутагенного, тератогенного, эмбриотоксического и генотоксического действия амидотризоата.
Достаточных доказательств безопасности применения Урографина при беременности нет. Поскольку в любом случае при беременности следует стараться избегать воздействия радиации, необходимо тщательно сопоставить пользу и риск от проведения рентгеновского исследования без или с применением рентгеноконтрастного средства.
Контрастные средства типа Урографина, которые выводятся почками, проникают в грудное молоко в очень маленьких количествах. При применении препарата в период лактации (грудного вскармливания) риск возникновения токсических эффектов у грудных детей невелик (согласно имеющимся данным).

Особые указания

В исследованиях in vivo и in vitro не выявлено онкогенного действия препарата.
Приведенные предосторожности следует соблюдать при всех видах введения , однако риск возникновения побочных явлений выше при внутривенном введении.
После введения рентгеноконтрастных средств (таких как Урографин) возможно развитие реакций гиперчувствительности, проявляющихся затрудненным дыханием, эритемой, крапивницей, зудом или отеком лица. Возможны тяжелые реакции: ангионевротический отек (в т.ч. голосовых связок), бронхоспазм и анафилактический шок. Обычно эти реакции возникают в течение одного часа после введения контрастного средства. Однако в редких случаях могут возникать отсроченные реакции (через несколько часов - дней). Пациенты с тяжелыми аллергическими реакциями или с реакциями на йодосодержащие контрастные средства в анамнезе имеют повышенный риск развития тяжелых реакций.
Частота побочных реакций выше у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом (например, аллергические реакции на продукты моря, сенная лихорадка, крапивница), при повышенной чувствительности к йоду, при бронхиальной астме. В связи с этим перед введением контрастного средства следует тщательно собрать аллергологический анамнез. При указаниях на склонность к аллергии следует рассмотреть вопрос о необходимости применения в целях профилактики антигистаминных средств и/или ГКС.
У пациентов с бронхиальной астмой имеется повышенный риск развития бронхоспазма или реакций гиперчувствительности.
Реакции гиперчувствительности могут быть более выражены у пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы. Необходимо учитывать также, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно возникновение резистентности к стандартной терапии реакций гиперчувствительности.
При развитии реакции гиперчувствительности введение контрастного средства следует немедленно прекратить и, если необходимо, начать соответствующую терапию. Следовательно, в помещении для проведения исследования следует заранее приготовить лекарственные средства и все необходимое для проведения ИВЛ.
Небольшое количество неорганического йода, содержащееся в растворе йодосодержащего контрастного средства, может оказать влияние на функцию щитовидной железы. Следовательно, особенно тщательно следует оценить необходимость проведения рентгеноконтрастного исследования у больным со скрытым гипертиреозом или зобом.
Существует повышенный риск развития выраженных реакций у лиц с тяжелыми заболеваниями сердца (особенно с сердечной недостаточностью и ИБС).
У лиц пожилого возраста часто встречаются патологические изменения сосудов и неврологические расстройства, что повышает риск развития побочных реакций на йодосодержащие контрастные средства.
Необходимость проведения рентгеноконтрастного исследования следует особенно тщательно взвесить у пациентов с плохим общим состоянием.
Внутрисосудистое введение
В редких случаях возможно возникновение почечной недостаточности. Для предотвращения острой почечной недостаточности при введении контрастного средства следует соблюдать следующие меры предосторожности: выявлять пациентов с повышенным риском (например, с заболеваниями почек в анамнезе, с уже существующей почечной недостаточностью, с ранее возникшей почечной недостаточностью после введения контрастного средства, на фоне сопровождающегося нефропатией сахарного диабета, с множественной миеломой, в возрасте старше 60 лет, с прогрессирующими заболеваниями сосудов, с парапротеинемией, с тяжелой хронической артериальной гипертензией, с подагрой, или при предстоящем введении в высоких или повторных дозах). Пациентам с повышенным риском развития почечной недостаточности следует провести адекватную гидратацию до введения препарата (предпочтительнее путем внутрисосудистой инфузии до и после исследования; такую инфузию следует продолжать до полного выведения контрастного средства из почек).
До полного выведения контрастного средства следует исключить дополнительную нагрузку на почки в виде применения нефротоксических лекарственных средств, введения холецистографических пероральных препаратов, наложения артериального зажима, проведения ангиопластики артерий почек или большого хирургического вмешательства. Новое рентгеноконтрастное исследование следует отложить до полного восстановления функции почек.
У пациентов, находящихся на диализе, можно проводить рентгенодиагностическое исследование с помощью контрастного средства, т.к. йодосодержащие контрастные средства выводятся из организма посредством диализа.
При внутрисосудистом введении рентгеноконтрастного средства (выводящегося почками) возможно развитие транзиторных нарушений функции почек. В результате у пациентов, принимающих бигуаниды, может возникнуть лактацидоз (в качестве меры предосторожности прием бигуанидов следует прекратить за 48 ч до и в течение 48 ч после проведения рентгеноконтрастного исследования).
У пациентов с заболеваниями клапанов сердца и легочной гипертензией введение контрастного средства может привести к выраженным гемодинамическим изменениям. У пожилых пациентов и при заболеваниях сердца в анамнезе чаще возникают ишемические изменения ЭКГ и аритмии. При сердечной недостаточности внутрисосудистое введение контрастного средства может вызвать отек легких.
С особой осторожностью следует проводить внутрисосудистое введение контрастного средства пациентам с острым инфарктом головного мозга, с острым внутричерепным кровоизлиянием и другими заболеваниями, сопровождающимися нарушением целостности ГЭБ, отеком мозга или острой демиелинизацией. Частота возникновения судорог после введения йодосодержащего контрастного средства выше у больных с внутричерепными опухолями или метастазами и с эпилепсией в анамнезе. Введение контрастного средства может способствовать появлению неврологических симптомов при заболеваниях сосудов головного мозга, наличии внутричерепных опухолей или метастазов, дегенеративных или воспалительных заболеваниях ЦНС. Внутриартериальное введение контрастного средства может привести к явлениям спазма сосудов и последующей ишемии головного мозга. Риск неврологических осложнений выше у пациентов с заболеваниями сосудов головного мозга, с инсультом в недавнем анамнезе или частыми преходящими ишемическими атаками.
При тяжелой недостаточности функции почек сопутствующее тяжелое нарушение функции печени может заметно замедлить экскрецию контрастного средства и привести к необходимости применения гемодиализа.
Миеломная болезнь или парапротеинемия могут способствовать нарушению почек при введении контрастного средства. В этом случае следует уделить особое внимание адекватной гидратации.
Пациентам с феохромоцитомой в связи с опасностью развития сосудистого криза рекомендуется предварительное введение альфа-адреноблокаторов.
У пациентов с аутоиммунными расстройствами могут возникнуть случаи тяжелого васкулита или синдрома подобного синдрому Стивенса-Джонсона.
Введение йодосодержащего контрастного средства может усилить симптомы миастении (myasthenia gravis).
Острый или хронический алкоголизм может увеличить проницаемость ГЭБ. Это облегчает проникновение контрастного средства в ткань мозга и возможно привести к реакциям со стороны ЦНС. Особую осторожность следует проявлять у больных хроническим алкоголизмом и лиц, принимающих наркотики, вследствие возможного снижения судорожного порога.
Ионные йодосодержащие контрастные средства по сравнению с неионными контрастными средствами сильнее ингибируют свертывающую систему крови in vitro. Тем не менее медицинскому персоналу при катетеризации сосудов и проведении ангиографии следует часто промывать катетер физиологическим раствором (если возможно с добавлением гепарина) и максимально уменьшить продолжительность исследования для сведения к минимуму риска тромбоза и эмболии.
По имеющимся сведениям использование пластиковых шприцов вместо стеклянных уменьшает, но не исключает полностью свертывания крови in vitro. Осторожность нужно проявлять у пациентов с гомоцистинурией поскольку у них имеется риск возникновения тромбоза и эмболии.
Введение в полости тела
При проведении гистеросальпингографии следует исключить возможную беременность. Риск возникновения побочных реакций при проведении холангиографии, ЭРХП или гистеросальпингографии повышается при наличии воспаления желчных протоков или маточных труб.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Отсроченные реакции на внутрисосудистое введение йодосодержащих контрастных средств встречаются редко. Однако вождение автомобиля или работа с движущимися механизмами нежелательны в течение первых 24 ч после проведения исследования.

Передозировка

При случайной передозировке или при значительном нарушении функции почек Урографин может быть удален из организма методом экстракорпорального диализа.

Лекарственное взаимодействие

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства, выводимые через почки, снижают способность ткани щитовидной железы накапливать радиоизотопы при диагностических исследованиях щитовидной железы. Это снижение может продолжаться до 2 недель (в отдельных случаях - дольше).
У пациентов, получающих бета-адреноблокаторы, реакции гиперчувствительности более выражены.
Частота отсроченных побочных эффектов (жар, крапивница, гриппоподобные симптомы, суставная боль, зуд) при применении контрастных средств выше у пациентов, получавших нейролептики.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и рентгеновских лучей, недоступном для детей месте. Срок годности – 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Источник информации: Справочник Видаль-2006 Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис