Хлоргексидин (лат. Chlorhexidinum) - антисептическое средство для местного применения. В России производится преимущественно в виде биглюконата.
Выпускается в форме растворов, аэрозолей, вагинальных свечей, наружных гелей и кремов. Препарат эффективен в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных бактерий, грибов, некоторых вирусов. Оказывает бактерицидное действие на возбудителей венерических заболеваний.
Возможные причины раздражения
При разбавлении водой сразу обнаруживается неоднородность основания. Это приводит к следующему варианту оптимизации. Хотя первоначальная формулировка не правдоподобна и имеет несовместимости, объяснение покраснения кожи пациента не является очевидным. Следующие причины кажутся теоретически возможными и должны быть рассмотрены.
Гиперчувствительность к салициловой кислоте: низкая доза вряд ли может быть достаточной, чтобы вызвать раздражение. Продукт изомеризации имеет гораздо слабее и, если известно, не оказывает раздражающего воздействия на кожу. Аллергия на вещество: возможна даже аллергия на глюкокортикоиды.
- Реакция между диглюконатом хлоргексидина и салициловой кислотой.
- Любые продукты реакции должны быть проверены на их раздражающую способность.
- Изомеризация бетаметазона 17-валеата в бетаметазон 21-валерат в кислоте.
Показан с целью профилактики ЗППП, при гнойно-воспалительных процессах кожи или слизистых оболочек, для обработки рук хирурга, стерилизации медицинских инструментов. После нанесения на тело хлоргексидин продолжает сохранять свою активность в течение нескольких часов.
История
Хлоргексидин был синтезирован в 1947 г. Формулу средства случайным образом разработали английские ученые в ходе поиска новейших противомалярийных препаратов. Выяснилось, что вещество с экспериментальным номером «10 040» обладает высоким сродством к клеточным стенкам бактерий и быстро вызывает их разрушение. Новое соединение было запатентовано как антисептик.
Использование средства во время беременности
Кроме того, существует вероятность того, что диглюконат хлоргексидина или бетаметазон 17-валерат слишком низок или отсутствует. Эффекты стероидов можно уменьшить с помощью тахифилаксии. Кроме того, внешний глюкокортикоид, а также системный глюкокортикоид не должны внезапно прекращаться, так как это приводит к эффекту отскока, т.е. может привести к повторному взрыву первоначальных симптомов.
Даже если в случае, описанном здесь, уже невозможно установить причину раздражения без сомнения, в этом примере ясно, что за это может быть и недостающее качество рецептуры. Тогда фармацевт, ответственный за производство, должен был доказать, что качество рецепта было проверено им. Ввиду вышеупомянутой критики рецепта это непросто.
В 1954 г. английская фармацевтическая компания Imperial Chemical Industries выпустила первый лекарственный раствор хлоргексидина биглюконата под торговым названием «Гибитан». Изначально средство предназначалось для дезинфекции кожи и раневых поверхностей, однако спустя 3 года спектр его показаний был значительно расширен. «Гибитан» начали активно применять в гинекологии, урологии, отоларингологии и офтальмологии.
Остается отметить, что качество каждой формулировки - даже в случае концептуальных ошибок - неделимо и не может быть передано врачу. Он часто используется в качестве диглюконата хлоргексидина. Хлоргексидин обладает высокой антибактериальностью и имеет преимущество прилипания зубов и слизистой оболочки полости рта в течение длительного времени, не проникая через слизистые оболочки в организм. Эффект - это разрушение бактерий.
Хлоргексидин используется как в качестве раствора для полоскания полости рта из-за его антибактериального действия, так и при применении к зубам, которые высвобождают активный ингредиент в течение длительного периода времени. Существуют также хлоргексидиновые спреи, гели и чипсы.
В 1959 г. хлоргексидин предложили использовать для обработки ротовой полости, что привело к его распространению в стоматологической практике.
Со временем антисептик стал находить все более широкое применение. В 80-х гг. его разрешили добавлять в состав косметической продукции и лубрикантов. В 1993 г. на рынке США появились салфетки с хлоргексидином, предназначенные как для бытового, так и для медицинского использования. В 2012 г. организация FDA одобрила выпуск пропитанных хлоргексидином катетеров и имплантов.
В стоматологии хлоргексидин используется в концентрациях от 0, 03 до 3% для следующих показаний. Пероператор Перед пероральной хирургией, чтобы обеспечить относительную свободу от бактерий и предотвратить бактериемию после операции, чтобы противодействовать нарушенной гигиене полости рта в рабочей области. За пределами стоматологической медицины он используется в качестве дезинфицирующего средства, Например, на пятнах и в заживляющих мазках.
Использование хлоргексидина вызывает несколько, в основном полностью обратимых побочных эффектов после длительного использования.
- Нарушение вкусовых ощущений.
- Коричневые отложения на зубах и языке.
- Лечение заживления ран.
- Ослабление слоя эпителиальных клеток.
Свойства
Международное непатентованное название: хлоргексидин (англ. Chlorhexidine).
Химическое название по номенклатуре ИЮПАК: N,N»-бис(4-хлорфенил)-3,12-диимино-2,4,11,13-тетраазатетрадекандиимидамид
Структурная формула:
Брутто-формула: C22H30Cl2N10
Молекулярная масса: 505,5
Хлоргексидин представляет собой белый кристаллический порошок, хорошо растворимый в воде. Водные растворы имеют щелочную реакцию. Температура плавления - 132-136ºС. По химической структуре соединение относится к производным бигуанида.
Из Института немецких стоматологов почти половина всех граждан страдает от болезни десен. Воспаление зубов и инфекций десен болезненно и может даже стать опасным. Однако существуют многочисленные эффективные средства и меры по профилактике и лечению. От профилактики до наблюдения после периодонтальной хирургии. Вся наша полость рта покрыта слизистой оболочкой полости рта. Это естественный барьер против микроорганизмов. Для этого он должен постоянно обновляться. Только здоровая слизистая оболочка полости рта может обеспечить эту защиту.
Клинические данные
Терапевтическая активность и безопасность хлоргексидина были изучены в десятках международных клинических исследований. Препарат подтвердил высокую эффективность в отношении широкого спектра бактерий, грибов и простейших микроорганизмов.
В масштабном испытании 1988 г. (Garibaldi, R. A) сравнивались антибактериальные свойства хлоргексидина и повидон-йода. Участие в эксперименте приняли 700 пациентов, которым было назначено хирургическое вмешательство. Непосредственно перед операцией добровольцы принимали душ с одним из антисептиков. Данные лабораторных анализов показали, что хлоргексидин уменьшал число микробных колоний на коже в 9-9,5 раз, в то время как повидон-йод только в 1,5-2 раза.
Подобно полости рта, десна также покрыта этой слизистой оболочкой. Резина покрывает челюстную кость и настолько богата волокнами, что они могут крепко связываться с зубами и закрепляться. Таким образом, в здоровой смоле не образуются камеди, в которых бактерии могут накапливаться и вызывать болевое воспаление.
Обнаружение инфекций десен на ранней стадии
Несмотря на многочисленные разведывательные кампании, большинство взрослых в Германии страдают от заболеваний десен. Многие, однако, замечают это только тогда, когда возникает боль или происходит кровотечение десны. Здоровые десны можно распознать по светло-розовому цвету. Он не кровоточит и прикреплен к зубу. Болезни зубов вызываются бактериальной липкой бактериальной пленкой на десне, так называемой бляшке. Если это покрытие не регулярно удаляется с помощью хорошего ухода, бактерии в нем выделяют токсины, которые затем приводят к гингивиту.
В 2002-2006 г. Национальный институт детского здоровья США оценил, как влияет обработка новорожденных хлоргексидином через несколько часов после рождения на показатели детской смертности. Исследование проводилось на территории Непала, где высок процент принятия родов в домашних условиях. Разъяснительные работы были проведены среди 413 местных общин, членам которых было рекомендовано обрабатывать младенцев 4% раствором хлоргексидина. За 4 года наблюдений частота детских смертей в исследуемых популяциях снизилась на 30%.
Также можно атаковать кость
Резина набухает и чувствительно реагирует на давление и другие внешние раздражители. Первым воспринимаемым сигналом часто является кровотечение десен. Без лечения заболевание десен может пройти к кости, в которой сидят зубы. Воспаление костного материала называется периодонтальной болезнью. Если после этого восстанавливается десна, между зубом и реформированной жевательной резинки образуется мешок, в который могут попасть другие бактерии. Кроме того, сама костная структура также может быть атакована до тех пор, пока зуб не потеряет свое место и не сработает.
В 1999 г. в Университете Осло изучалась способность антисептика снижать передачу патогенных стрептококков от матери к ребенку в процессе родов. 0,2% раствор препарата вводили инфицированным женщинам интравагинально при наступлении схваток. Результаты показали, что заболеваемость младенцев снижалась в среднем на 20%. Никаких негативных реакций, связанных с воздействием хлоргексидина, у детей отмечено не было.
Постоянная антибактериальная жидкость для полоскания рта
Против этого типа бактериальной болезни десен хлорксамед является продуктом, который обычно рекомендуется стоматологам для лечения. Небольшой тест: насколько здоровой является твоя резинка? После формирования глубоких зубных карманов могут потребоваться хирургические процедуры. В случае раздражающего зуба хирургическое вмешательство на устройство для удержания зубов часто неизбежно, чтобы сохранить зубы. Но также имплантаты, прикрепленные к челюстной кости с помощью маленьких винтов, всегда требуют постоянного полоскания полости рта.
Слепое плацебо-контролируемое исследование о влиянии препарата на течение стоматита было проведено в Университете Кентукки в 1988 г. У пациентов, согласившихся использовать полоскания с хлоргексидином, авторы отметили уменьшение изъязвлений слизистой оболочки рта, снижение колоний стрептококков и дрожжевых грибов.
Во всех испытаниях медики обращали внимание на хороший профиль безопасности препарата. В редких случаях отмечалось раздражающее действие на оболочки глаз и кожные покровы. Устранить побочные эффекты удавалось после снижения концентрации растворов антисептика.
Является ли хирургическое лечение долгосрочным успехом, сильно зависит от того, сколько можно уменьшить количество бактерий. Если десны были вырезаны, будьте осторожны, чтобы не касаться краев рта языком или швами. В любом случае вы всегда должны использовать антибактериальную жидкость для полоскания рта, такую как хлоргексамед. Это помогает ускорить заживление и предотвратить дальнейшее воспаление.
Хлоргексидин относится к положительно заряженным молекулам и, таким образом, притягивает отрицательно заряженные части слизистой оболочки полости рта и зубы. Он оседает там и затем медленно отпускается. Этот эффект называется депо действием. Как и слизистые оболочки, бактерии также имеют отрицательный заряд и, таким образом, связывают с хлоргексидином. Это уменьшает адгезию бактерий к зубам. В результате бактерии умирают, поскольку хлоргексидин может проникать и изменять клеточную мембрану. Хлоргексидин особенно эффективен в течение длительных периодов времени на слизистой оболочке полости рта и зубах.
Сведения о токсичности
Токсичность хлоргексидина изучалась в лабораторных экспериментах на белых мышах. 0,5% раствор вводили животным подкожно, внутривенно и внутрибрюшинно. Было доказано отсутствие у препарата мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического эффектов. Отмечено слабое угнетающее влияние на функции репродуктивных органов.
Сведения о токсичности
В то же время хлоргексидин одновременно защищает от чрезмерного нового образования бляшек. Он убивает бактерии и активен против заболевания десен. Хлоргексидин также не абсорбируется слизистыми оболочками тела. Если вы случайно проглотили хлоргексидин, вы можете быть уверены. Тело полностью ликвидировано. Хлоргексидин теряет свой эффект триклозаном и лаурилсульфатом натрия. Оба являются компонентами многих зубных паст. Во время лечения десен и слизистых оболочек полости рта вам следует отказаться от зубных паст, содержащих эти активные ингредиенты.
Состав, формы выпуска, упаковка
На российском фармрынке доступны следующие формы хлоргексидина:
- Водные растворы с концентрацией действующего вещества 0,05; 0,1; 0,15; 0,2; 0,5; 1; 4, 5 и 20%. Препарат фасуется в пластиковые флаконы, бутылки или аэрозольные баллончики.
- Спиртовые растворы с концентрацией активного вещества 0,5 или 0,8%. Данная форма реализуется во флаконах объемом 100-500 мл.
- Вагинальные суппозитории с содержанием действующего вещества 16 и 8 мг. Упаковываются в пластиковые блистеры и далее - в картонные пачки по 5 или 10 штук.
- 0,5% гель для наружного применения. Производится в тубах по 15-30 г.
- 1% крем для наружного применения. Выпускается в тубах по 50 г.
- 1% эмульсия (в глицерине) для наружного использования. Фасуется во флаконы по 200 мл.
Механизм действия
В физиологической среде хлоргексидин диссоциирует с образованием активных катионов, которые взаимодействуют с отрицательно заряженными клеточными стенками бактерий. Условия для связывания наиболее благоприятны при значениях pH от 5 до 8.
Хлоргексидин - золотой стандарт
Если это невозможно, интервал между оральной грязи и чисткой зубов не менее одного часа является преимуществом. В то время он был обнаружен или разработан группой химиков. Несколько лет спустя он уже использовался в урологии и офтальмологии. Хлоргексидин считается одним из наиболее изученных препаратов. Хлоргексидин теперь считается так называемым золотым стандартом для химического контроля гингивита и бляшки. Во многих исследованиях практически не было активного вещества. В частности, для людей, которые не способны самостоятельно механически очищать зубы, следует принимать взвешенные химические меры.
В низких концентрациях препарат блокирует транспорт ионов через мембраны патогенных клеток, что приводит к развитию бактериостатического эффекта. При концентрациях более 0,01% клеточные стенки разрываются, вследствие чего происходит быстрая гибель микробов.
В присутствии крови и гноя эффективность препарата снижается незначительно.
Способ применения Хлоргексидина
Хлоргексидин может вызывать побочные эффекты при длительном применении, но они почти всегда обратимы. К ним относятся: - нарушения вкусовой чувствительности - коричневатые отложения на деснах, зубах и языке. - Редкое образование кожи на верхнем слое кожи. В случае повышенной чувствительности к активному веществу хлоргексидин не должен использоваться. Также на плохо перфузируемой ткани вам не следует использовать хлоргексидин, а также на ранах и язвах. Хлоргексидин не должен проникать в слуховой проход и в глаз.
Спектр противомикробной активности
Хлоргексидин активен в отношении:
- грамположительных бактерий (стрептококков, стафилококков, клостридий),
- грамотрицательных бактерий (нейссерий, хламидий, уреаплазм, бактероидов, энтеробактерий),
- дрожжей и дрожжеподобных грибов,
- дерматофитов,
- протозоа (трихомонад, хламидий и др.),
- некоторых вирусов (вируса герпеса, вируса гриппа А).
Препарат не воздействует на лактобациллы, кислотоустойчивые штаммы бактерий и споры грибов.
Отличие Хлоргексидина биглюконат от Хлоргексидина
У новорожденных алкогольные и водные растворы могут привести к ожогам кожи. В случае хлоргексидина не установлены возрастные ограничения для применения. В случае сомнений вы всегда должны спрашивать врача. Перед контактом с новорожденными вы всегда должны следить за тем, чтобы ни одна ваша одежда не смочила хлоргексидином. Хлоргексидин несовместим с моющими средствами, такими как мыла и коммерчески доступными зубными пастами. После использования антибактериальной жидкости для полоскания рта или хлорксамельной жидкости для полоскания рта вам не следует есть и пить.
Фунгицидные свойства проявляются при концентрации хлоргексидина более 0,05%, вирулицидные - при концентрации более 1%.
Метаболизм и выведение
Препарат практически не всасывается в пищеварительном тракте. При случайном проглатывании 300 мг хлоргексидина максимальная концентрация в плазме достигается через 30 мин. и не превышает 0,3 мкг/л. Через 12 часов средство в крови не обнаруживается.
Прежде всего, следует избегать сладкой пищи и напитков. Если вы заметили аллергические реакции после того, как вы сделали рта, вы должны немедленно сообщить об этом врачу. Это ничем не отличается от любых других лекарств. Он также используется с ограниченной способностью к гигиене полости рта, такой как несчастные случаи или люди, нуждающиеся в уходе. После того как мой дантист заметил небольшое заболевание десен возле моего левого верхнего молярного зуба, он рекомендовал мне Хлорхэксамеда Форте.
Практичным является встроенный измерительный стакан, с помощью которого можно точно измерить количество в соответствии с вкладышем в упаковку. Поэтому следующие приложения немного короче. Хрорексамед-гель является антисептическим гелем для лечения гингивита, во время фазы заживления после хирургических процедур и с уменьшенной гигиеной полости рта, таких как ортодонтическое лечение или нарушения движения. Ингредиенты представляют собой хлоргексидин бис, 2 пропанол, ацетат натрия, гидроксистеарат макроголглицерина, очищенную воду, левоментол и масло перечной мяты.
Антисептик хорошо связывается с кожей и слизистыми оболочками. Всасывание препарата при местном применении изучалось в экспериментах с макаками-резус. При регулярном использовании 8% раствора в течение 3 мес. незначительные количества хлоргексидина (менее 20 мкг/кг) были определены в почках, печени и жировой ткани животных. В пробах крови препарат отсутствовал.
Данных о метаболизме хлоргексидина нет. Из организма антисептик выводится в неизменном виде.
Показания
Водные растворы хлоргексидина с концентрацией менее 0,2% назначаются с целью:
- профилактики заболеваний, передающихся половым путем,
- обеззараживания кожных покровов (при трещинах, потертостях),
- обработки гнойных ран, ожогов,
- лечения бактериальных и грибковых инфекций кожи или слизистых оболочек,
- лечения воспалительных заболеваний полости рта (гингивитов, стоматитов, альвеолитов и др.).
Показаниями для применения 0,5% водного и спиртовых растворов служат:
- обеззараживание ран, ожогов, трещин на коже,
- дезинфекция медицинских инструментов, приборов и оборудования, для которых невозможна термическая стерилизация.
1% раствор препарата показан:
- для дезинфекции термометров, приборов и оборудования,
- для обработки рук хирурга и операционного поля,
- для обеззараживания послеоперационных ран и ожогов.
Растворы с более высокой концентрацией (4, 5 и 20%) предназначены для приготовления 0,01-1% водных, спиртовых или глицериновых растворов хлоргексидина.
Основаниями для назначения вагинальных свечей являются:
- профилактика ЗППП,
- профилактика инфекционных осложнений в акушерской или гинекологической практике (перед абортом, родами, установкой внутриматочной спирали и т. д.),
- терапия вагинозов, кольпитов.
Гель и крем с хлоргексидином используются:
- в дерматологии - для лечения ран, опрелостей, импетиго, пиодермий,
- в урологии и гинекологии - при вульвовагинитах, баланопоститах, баланитах,
- в стоматологии - в терапии гингивитов, парадонтитов, стоматитов, афт и др.
Противопоказания
- дерматиты,
- повышенная чувствительность к хлоргексидину.
Запрещено использовать антисептик для промывания глаз и полостей.
С осторожностью следует применять хлоргексидин в детском возрасте.
Применение в период беременности или лактации
При накожном использовании препараты хлоргексидина не противопоказаны беременным и кормящим женщинам.
Интравагинальные формы во время беременности и лактации должны применяться по усмотрению врача после тщательной оценки их пользы для женщины и рисков для плода или ребенка.
Влияние на способность управлять транспортом и другими сложными механизмами
Терапия хлоргексидином не влияет на скорость психомоторных реакций, поэтому препарат может назначаться лицам, занятым потенциально опасными видами деятельности.
Способы применения
На кожу, слизистые оболочки мочеполовых органов или рта растворы хлоргексидина наносят на 1-3 мин. путем орошений или на ватных тампонах.
Для профилактики ЗППП раствор вводится при помощи насадки на флаконе: мужчинам - в мочеиспускательный канал, женщинам - во влагалище на 2-3 мин. После процедуры не следует мочиться в течение 2 часов. Одновременно рекомендуется обработать внутреннюю поверхность бедер, лобок и половые органы.
Для лечения уретритов и уропростатитов раствор впрыскивают в уретру до 2 раз в сутки в течение 10 дней. Процедуры повторяют через день.
Обработку медицинских инструментов и приборов проводят, отирая поверхности смоченной в препарате губкой или путем замачивания.
Операционное поле обрабатывают дважды с интервалом в 2 минуты.
Руки хирурга перед нанесением хлоргексидина следует вымыть с мылом и тщательно вытереть.
Суппозитории вводят интравагинально в положении лежа на спине. Для профилактики ЗППП рекомендуется применять 1 суппозиторий не позднее чем через 2 ч. после полового акта. В остальных случаях вводят по 1 свече 1-2 раза в сутки на протяжении 1-3 недель.
Гель и крем наносят на пораженные участки до 3 раз в сутки. Длительность лечения определяется индивидуально с учетом клинической картины заболевания.
Побочные эффекты
При использовании хлоргексидина могут наблюдаться:
- аллергические реакции,
- дерматиты,
- зуд и сухость кожи,
- ощущение липкости на кожных покровах (в течение первых 3-5 минут после нанесения),
- обесцвечивание обработанных препаратом участков кожи,
- повышение чувствительности кожи к УФ-излучению (фотосенсибилизация),
- окрашивание зубов, нарушения вкуса (только при лечении гингивитов),
- зуд и жжение во влагалище (в случае применения суппозиториев).
Особые указания
При случайном применении хлоргексидина внутрь следует промыть желудок и принять адсорбент. При необходимости пациенту должна быть проведена симптоматическая терапия.
Растворы с концентрацией более 0,2% нельзя наносить на раны и слизистые оболочки.
При попадании средства в глаза необходимо быстро промыть их под проточной водой, затем закапать раствор сульфацил-натрия. Если воспаление сохраняется, следует обратиться к врачу.
Хлоргексидин относится к легковоспламеняющимся средствам, поэтому его препараты рекомендуется держать вдали от нагревательных приборов.
Применение суппозиториев допустимо в период менструации.
Отбеливание тканей, на которые ранее попадали препараты хлоргексидина, может привести к появлению коричневых пятен.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Хлоргексидин не совместим с мылом и детергентами, содержащими лаурилсульфат натрия, сапонины или натрия карбоксиметилцеллюлозу. Перед использованием препарата остатки моющих средств требуется тщательно смывать.
Активность антисептика угнетается в присутствии йода и усиливается в присутствии этилового спирта.
Применение жесткой воды снижает бактерицидные эффекты хлоргексидина.
Под действием щелочей или при нагревании препарат разлагается с образованием 4-хлоранилина, обладающего канцерогенными свойствами.
Антисептик можно сочетать со средствами, содержащими бензалкония хлорид или цетримония бромид.
Условия отпуска
Все лекарственные формы отпускаются без рецепта. 20% концентрированные растворы поставляются только в лечебные учреждения.
Хранение
При температуре не выше 25ºС. Беречь от открытого огня.
Срок годности
Для растворов - 2-3 года (в зависимости от производителя).
Для свечей - 2 года.
Для геля и крема - 2-3 года.
Применение в разных странах
Хлоргексидин разрешен к медицинскому применению более чем в 50 государствах.
Антисептик выпускается в виде самостоятельных лекарственных форм, а также входит в состав различных комбинированных продуктов:
- антибактериальных мазей, растворов,
- пастилок для рассасывания,
- зубных паст,
- ополаскивателей для полости рта,
- шампуней.
В европейских странах более распространена ацетатная соль препарата, которая по своим фармакологическим свойствам полностью идентична биглюконату.
В 2013 г. хлоргексидин был включен в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ.
Обзор производителей
В РФ реализуются препараты хлоргексидина нескольких десятков производителей. Основная доля рынка принадлежит отечественным предприятиям. Разные компании выпускают антисептик под названиями «Хлоргексидин», «Хлоргексидина биглюконат» или под собственными запатентованными наименованиями. Среди лекарственных форм преобладают растворы с концентрацией 0,05-0,15%.
Некоторые препараты хлоргексидина и их производители:
| Торговое название | Формы выпуска | Производитель |
| Гексикон | 0,05% раствор0,5% гельСуппозитории вагинальные по 8 и 16 мг | ОАО «Нижфарм» (Россия) |
| Пливасепт | 5% концентрат для наружного применения | Pliva (Республика Хорватия) |
| Амидент | Раствор 0,15% | ОАО «Фармстандарт» (Россия) |
| Цитеал | Раствор 1% | Medicament Production (Франция) |
| Гибискраб | Раствор 4% | Zeneca (Великобритания) |
| Хлоргексидин и Хлоргексидина биглюконат | Разные формы | ООО «Росбио» (Россия)ОАО «Медсинтез» (Россия)Польфа-Лодзь (Польша)ООО «Лекарь» (Россия)ООО «Фармакс Групп» (Украина) НПЦ «Биоген» (Россия) ЗАО «Центрально-европейская фармацевтическая компания» (Россия) |
Аналоги
Наиболее близок по своим свойствам к хлоргексидину антисептик Мирамистин (лат. Myramistin). Препарат был разработан советскими учеными в 1980-х гг. в рамках программы «Космические биотехнологии». На данный момент средство выпускается российской компанией ЗАО «Инфамед» и украинским предприятием ЗАО «Дарница». Продукты реализуются на территории стран бывшего СССР.
В сравнении с хлоргексидином Мирамистин обладает более широким спектром антимикробной активности.
К препарату чувствительны:
- грамположительные и грамотрицательные бактерии (в том числе штаммы, резистентные к антибиотикам),
- простейшие (хламидии, трихомонады и др.),
- аскомицеты,
- дрожжи и дрожжеподобные грибы,
- дерматофиты,
- вирусы гриппа, кори, герпеса, аденовирусы, короновирусы.
В экспериментах также была доказана способность Мирамистина снижать активность вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).
К другим преимуществам аналога относятся:
- отсутствие местнораздражающего и аллергезирующего действия,
- способность активировать местный иммунитет кожи и слизистых оболочек,
- наличие противовоспалительных и регенерирующих свойств,
- отсутствие негативных реакций при лечении стоматологических заболеваний (у пациентов не наблюдается окрашивания зубов и изменений вкусовой чувствительности).
Применение Мирамистина считается предпочтительным при обработке полости рта, в лечении урологических и гинекологических патологий и для профилактики инфекций, передающихся половым путем.
В то же время в лабораторных исследованиях было доказано, что хлоргексидин обладает более высоким уровнем противомикробной активности в отношении золотистого стафилококка (St. aureus), кишечной палочки (E.Coli), синегнойной палочки (P. Aeruginosa) и грибов рода Кандида (Candida). Это обуславливает его более активное применение в целях асептики и при лечении раневых инфекций.
В Республике Беларусь, помимо Мирамистина, широко используется его дженерик - Септомирин, выпускаемый РУП «Белмедпрепараты».
; Хлоргексидин Жифрер; Хлоргексидина глюконат; Цитеал; Элюгель.
Хлоргексидин - местное лечебно-профилактическое антисептическое и дезинфицирующее средство широкого спектра. Применяются для антисептики и дезинфекции: стерилизация и дезинфекция хирургического инструментария, оборудования и приборов, обработка операционного поля и рук хирурга. Применяется для лечения операционных ран, гнойных ран, инфицированных ожогов, пиодермии; лечения воспалительных заболеваний полости рта и глотки (гингивита, стоматита, тонзиллита, фарингита, пародонтита и др.); профилактики венерических болезней (хламидиоза, уреаплазмоза, трихомониаза, гонореи, сифилиса, генитального герпеса); лечения инфекционно-воспалительных заболеваний влагалища и шейки матки (вагинитов, кольпитов, эрозии шейки матки, зуда вульвы); обработки и санации половых путей в гинекологии и др.
Активное-действующее вещество:
Хлоргексидин / Chlorhexidine.
Лекарственные формы:
Раствор для наружного и местного применения (концентрат для приготовления раствора).
Крем, мазь для наружного применения.
Аэрозоль для наружного применения.
Раствор для полоскания рта.
Гель стоматологический.
Таблетки для рассасывания.
Суппозитории вагинальные.
Гель с лидокаином (для катетеризации уретры).
Бактерицидный пластырь (набор пластырей, пластырь круглый, пластырь перфорированный).
Хлоргексидин
Свойства / Действие:
Хлоргексидин - местное лечебно-профилактическое антисептическое (антимикробное), дезинфицирующее, противовирусное и противогрибковое средство широкого спектра действия; средство для антисептики и дезинфекции. Является одним из наиболее активных местных антисептических средств. В химическом отношении является дихлорсодержащим производным бигуанида.
Хлоргексидин блокирует аминогруппы клеточных белков. Проникает во внутриклеточные мембраны бактериальных клеток, осаждается на цитоплазме и внедряется в мембранную функцию, препятствуя потреблению кислорода, что приводит к уменьшению уровня клеточной АТФ и гибели клетки. Разрушает ДНК и нарушает синтез ДНК у микроорганизмов.
Хлоргексидин оказывает быстрое и сильное действие в отношении большинства граммоположительных и граммоотрицательных аэробных и анаэробных бактерий (в т.ч. возбудителей внутрибольничных инфекций, туберкулеза, кишечной палочки, стафилококков, стрептококков, сальмонелл). Эффективен в отношении возбудителей инфекций, передаваемых половым путем, в т.ч. Treponema pallidum, Trichomonas vaginalis, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis (хламидиоз, уреаплазмоз, гарднереллез, трихомониаз, гонорея, сифилис); вирусов герпеса (генитальный герпес).
В зависимости от используемой концентрации Хлоргексидин проявляет как бактериостатическое, так и бактерицидное действие. Бактериостатическое действие хлоргексидина (как водных, так и спиртовых рабочих растворов) проявляется в концентрации 0,01% и менее, бактерицидное - в концентрации более 0,01% через 1 минуту при температуре 22 градуса в отношении 99% грамположительных и грамотрицательных бактерий.
К Хлоргексидину слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., устойчивы - кислотоустойчивые формы бактерий. На споры бактерий Хлоргексидин действует только при повышенной температуре. Хлоргексидин не нарушает функциональную активность лактобацилл.
Фунгицидное действие Хлоргексидина проявляется в концентрации 0,05% при температуре 22 градуса и длительности воздействия 10 мин. Обладает фунгистатической активностью против грибов рода Кандида, дерматофитов и трихофитонов.
Вирулицидное действие Хлоргексидина проявляется при концентрации 0.1-1% в отношении липофильных вирусов (в т.ч. вирусов гепатита А, В, С, ротавирусов, энтеровирусов, возбудителей полиомиелита, гриппа, ВИЧ инфекции, краснухи, кори, свинки, цитомегаловирусов, возбудителей острых респираторных вирусных инфекций).
Хлоргексидин активен в отношении простейших.
Растворы хлоргексидина применяются в качестве лечебно-профилактических средств при различных видах инфекционной патологии, для антисептики и дезинфекции. Хлоргексидин стабилен и после обработки им кожи (рук, операционного поля и др.) сохраняется на ней в некотором количестве, продолжающем давать бактерицидный эффект. Хлоргексидин (водные, глицериновые и спиртовые рабочие растворы) сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.
Крем / мазь для антисептической обработки кожи рук начинает действовать через 15 - 30 секунд после нанесения с продолжительностью в течение нескольких часов. После нанесения крема на коже образуется тонкий слой хлоргексидина, защищающий кожу от проникновения бактерий. Крем обладает также смягчающим действием и может использоваться для защиты высохшей, потрескавшейся кожи, которая подвергалась воздействию неблагоприятных факторов (частое использование антисептических растворов, частое мытье водой и мылом, низкие температуры и т.п.). Антисептический крем хорошо переносится и не вызывает раздражения кожи.
Гель хлоргексидина с лидокаин ом облегчает инструментальное вмешательство при интрауретральной инстилляции в урологии, реаниматологии и гинекологии (катеризация уретры - весьма болезненная процедура). Хлоргексидин выполняет профилактическую функцию против восходящей инфекции уретры и мочевого пузыря. Гидрохлорид лидокаина обладает местным анестезирующим действием.
По параметрам острой токсичности при введении в желудок и нанесении на кожу хлоргексидин относится к 4 классу малоопасных соединений. Хлоргексидин крайне редко вызывает сенсибилизацию и аллергические реакции, раздражение кожи и тканей. Кожно-резорбтивные и кумулятивные свойства не выражены. Не вызывает раздражающего действия на слизистые глаз и дыхательных путей. При ингаляционном воздействии малоопасен. Отдаленные эффекты (эмбриотропный, мутагенный, бластомогенный) не выявлены. Не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.
Фармакокинетика:
Практически не всасывается из ЖКТ. После случайного проглатывания 300 мг Cmax достигается через 30 мин и составляет 0.206 мкг/л. Выводится в основном с каловыми массами (90%), менее 1% выделяется почками. Всасываемость с кожи, слизистых и серозных оболочек низкая - менее 1%.
Показания:
В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях, для антисептической обработки и дезинфекции, в т.ч. в хирургии, урологии, акушерстве-гинекологии, стоматологии, дермато-венерологии:
Способ применения и дозы:
Применяют в соответствии с утвержденной инструкцией к конкретному препарату.
Используют только местно или наружно.
Для обработки операционного поля разводят 20% водный раствор хлоргексидина 70% этиловым спиртом в соотношении 1:40. Операционное поле обрабатывают 0,5% водно-спиртовым раствором хлоргексидина 2 раза с интервалом 2 мин.
Обработку медицинского инструмента и рабочих поверхностей проводят чистой губкой, смоченной раствором хлоргексидина, или путем замачивания. Для быстрой стерилизации инструментов применяют 0,5% водно-спиртовой раствор хлоргексидина в течение 5 мин. Для медленной стерилизации инструментов применяют 0,02% водный раствор в течение 30 мин. 0,1% водным раствором можно также пользоваться для общей дезинфекции помещений, санитарного оборудования и т.п.
Гигиеническая обработка рук. Для дезинфекции рук используют 0,5% спиртовой раствор или 1% водный раствор хлоргексидина. С помощью любого дозатора налить на ладонь не менее 5 мл средства и равномерно растереть по поверхности кистей рук до высыхания, но не менее 2 мин. Перед каждой последующей обработкой средством руки вымыть под проточной водой и вытереть полотенцем. Обработку рук в течение дня можно проводить не более 6 раз. После окончания работы руки рекомендуется вымыть водой с мылом и смазать смягчающими средствами.
0.05, 0.2 и 0.5% водные растворы применяются в виде орошений, полосканий и аппликаций - 5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения). Для дезинфекции ран, ожогов используют 0,5% водный раствор.
Профилактика венерических болезней: после мочеиспускания мужчинам с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал (2-3 мл), и задержать на 2-3 минуты; женщинам с помощью насадки оросить мочеиспускательный канал (1-2 мл), влагалище (5-10 мл) и задержать на 2-3 минуты. Обработать раствором кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов (после процедуры не рекомендуется мочиться в течение двух часов). При потертостях и трещинах промыть местно поверхность кожи, либо обработать тампоном, смоченным препаратом.
Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл 0.05% раствора хлоргексидина 1-2 раза в день, курс - 10 дней, процедуры назначают через день.
Суппозитории. Применяют интравагинально. Назначают по 1 супп. 2-4 раза/сут. Суппозитории вводят во влагалище в положении лежа на спине. Курс лечения – 7-20 дней в зависимости от тяжести заболевания. Для профилактики венерических заболеваний суппозитории следует ввести не позже 2 ч после случайного полового акта.
Антисептические крем и мазь для наружного применения. Наносится на чистую, вымытую и высушенную кожу 1-3 раза в день и втирается легкими движениями до полного впитывания. Применяют в течение нескольких дней. При длительном использовании в лечебных целях кремов, содержащих антибиотики, рекомендуется периодически заменять их кремом с хлоргексидином с целью предотвращения развития резистентности возбудителей.
Раствор для полоскания и гель для местного применения назначают обычно 2-3 раза в сутки. Щеткой чистят зубы, очищают межзубные промежутки с помощью зубной нитки, затем полощут рот водой до полного удаления зубной пасты. Затем полощут рот 15 мл хлоргексидина в течение 30 с. Раствор нельзя глотать, после полоскания нельзя принимать пищу в течение 2-3 ч. При гингивите назначают утром и вечером.
Таблетки для рассасывания. Дети и взрослые: 1 таблетку после еды медленно рассасывают 3-4 раза в сутки.
Для промывания мочевого пузыря 0,02% водный раствор (простерилизованный в автоклаве в течение 30 мин.) 1 раз в день от 4 до 12 процедур (300–400 мл раствора на процедуру).
Гель хлоргексидина с лидокаином. Перед катетеризацией уретры, эндоскопическим исследованием отломить кончик шприца, выдавить 1 каплю и затем ввести гель, равномерно надавливая на шток. Локальный анестезирующий эффект наступает в течение 10 минут после инстилляции, поэтому введение инструментов рекомендуется проводить по истечении этого времени.
Бактерицидный пластырь: с поверхности пластыря снимают защитную пленку, не прикасаясь пальцами к бинтовой прокладке, и прикладывают на поврежденный участок кожи. Прижимают края пластыря пальцами так, чтобы липкая часть пластыря фиксировала бы повязку.
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки хлоргексидина не сообщалось.
Лечение: при случайном попадании средства в желудок - промыть желудок большим количеством воды и принять адсорбенты: 10-20 таблеток активированного угля , жженую магнезию (1-2 столовые ложки на стакан воды). При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Противопоказания:
C осторожностью: дерматит, детский возраст, беременность, период лактации.
Гель хлоргексидина с лидокаином: выраженная брадикардия (возможность системного действия лидокаина).
Применение при беременности и кормлении грудью:
Применение хлоргексидина при беременности и лактации возможно после консультации врача.
Побочные действия:
Сухость и зуд кожи, дерматиты, липкость рук в течение 3-5 мин. В некоторых случаях хлоргексидин может оказывать местно-раздражающее действие.
Окрашивание зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса (при лечении гингивитов).
При повышенной чувствительности возможны аллергические реакции (кожная сыпь).
Фотосенсибилизация.
Меры предосторожности и особые указания:
Использовать только в соответствии с инструкцией к конкретному препарату.
Бактерицидное действие хлоргексидина усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 град.С хлоргексидин частично разлагается.
Нежелательно одновременное применение препаратов йода во избежание развития дерматитов.
Не следует пользоваться растворами хлоргексидина для обработки конъюнктивы и для промывания полостей.
У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания раствора хлоргексидина на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха.
Избегать попадания средства в глаза. В случае попадания на слизистые оболочки глаз их следует быстро и тщательно промыть водой.
Обработка рук не заменяет стерильных перчаток.
Водные и спиртовые растворы хлоргексидина сохраняют бактерицидные свойства в присутствии примеси крови, физиологических жидкостей и органических веществ.
При одновременном применение хлоргексидина с другими дезинфицирующими средствами или косметическими кремами имеется риск их взаимной инактивации.
При наружном применении препараты хлоргексидина рекомендуется наносить на чистую сухую кожу, тщательно смыв остатки мыла. Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидин.
Не рекомендуется применение моющих средств с хлором для стирки белья, бывшего в контакте с хлоргексидином. Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен.
Хлоргексидин не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.
Лекарственное взаимодействие:
Возможно одновременное применение хлоргексидина с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид , цетримония бромид).
Хлоргексидин фармацевтически несовместим с мылом, щелочами, детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, коллоиды, гуммиарабик).
Хлоргексидин применяется в нейтральной среде; при pH 5-8 разница в активности невелика; при pH более 8 выпадает осадок.
Применение жесткой воды снижает бактерицидные свойства хлоргексидина.
Этанол усиливает антисептическую активность хлоргексидина.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Срок годности указан на упаковке. Не использовать препарат с истекшим сроком годности. После вскрытия заводской упаковки раствор следует использовать в течение 7 дней. Приготовленные рабочие растворы должны использоваться в течение 8 часов с момента приготовления.
Условия отпуска из аптек - отпускается без рецепта врача.
